13
关于举办安徽省医药创新柔性服务合肥（经开区）工作站第一期培训讲座的通知
2023/6/30
关于举办安徽省医药创新柔性服务合肥（经开区）工作站
第一期培训讲座的通知
中国自从2017年加入ICH以后，药品生产逐渐遵循QbD理念，工艺表征逐步成为工艺验证非常重要的一环，也是向监管机构展示对生产工艺的理解和认知的重要步骤；如何快速做好CMC，是当下所有致力于发展创新药企的必修课，难度大分子的CMC解决方法、CMC快速开发策略以及ADC药物的研发是当前热门的话题。为推动安徽省生物医药行业进步，促进生物医药企业持续提升产品质量及核心竞争力，2023年7月6日，由安徽省医药创新柔性服务合肥（经开区）工作站与合肥市生物医药产业协会携手金斯瑞蓬勃生物联合推出安徽省医药创新柔性服务合肥（经开区）工作站首期培训讲座，诚邀您参加。
活动时间
2023年7月6日13:30-17:00
活动地点
合肥综合性国家科学中心大健康研究院4号楼1楼101会议室
（合肥经开区宿松路与观海路交口西北角）
组织单位
主办单位：
合肥综合性国家科学中心大健康研究院
承办单位：
安徽省医药创新柔性服务合肥（经开区）工作站、合肥市生物医药产业协会
协办单位：
金斯瑞蓬勃生物
活动议程
13:30-13:50
签到
13:50-14:00
主持人开场
14:00-14:40
生物制品的技术转移及工艺表征/工艺验证
(1)生物制品技术转移的策略
(2)生物制品工艺表征策略
(3)工艺验证的基本要素
14:40-14:50
Q&A
14:50-15:30
CMC快速开发策略和案例分享
(1)fast CMC开发流程和策略
(2)已交付的案例分析
(3)fast CMC核心优势
15:30-15:40
Q&A
15:40-16:00
茶歇
16:00-16:40
一站式抗体偶联药物发现服务
(1)ADC 药物候选分子的裸抗发现策略
(2)ADC 的偶联与药理药效评价
(3)基于抗体递送核酸药物的优势
16:40-17:00
Q&A
报名方式
扫描下方二维码，填写报名信息
友情链接：
国家药品监督管理局
| 国家卫生健康委员会
| 安徽省药品监督管理局
| 安徽省卫生健康委员会
| 安徽省经济和信息化厅
| 安徽省医疗保障局
| 安徽省医药集采平台
| 合肥市工业和信息化局
| 合肥市发改委
| 合肥市市场监督管理局