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副会长单位：安徽智飞龙科马生物制药有限公司
2023/12/4
01公司简介
公司先后获得“高新技术企业证书”、“第六届全国杰出专业技术人才先进集体”、“皖美品牌示范企业”、“安徽省疫苗工程研究中心”、“安徽省企业技术中心”、“安徽省联合共建学科重点实验室”、“安徽省制造业单项冠军培育企业”等一系列荣誉和认定，并承担国家重大传染病防治专项五项、国家重大新药创制专项三项。
公司心系社会效益和人民健康福祉，致力于结核类生物制品和病毒类疫苗的研究、开发、生产和销售，坚持自主创新，为大众健康服务。其中结核病研究领域已经走在了世界的前列，构建了较完整的“结核病诊断、预防、治疗”产品体系。2020年4月23日，国家药品监督管理局批准1类新药重组结核杆菌融合蛋白(EC)(宜卡®)正式上市，它解决了已应用百年之久的结核菌素类产品无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题。注射用母牛分枝杆菌(微卡®)于2021年6月8日获批增加适应症，用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生结核病，这是继卡介苗问世(1921年)百年来研发成功并上市的生物制品;该制品也可以作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。另外，在研产品还有：冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、四价流感病毒疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价诺如病毒疫苗、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)、冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)、皮内注射用卡介苗(BCG)等。
2020年1月29日，公司与中国科学院微生物研究所签订协议，开展重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)的研发工作，并获得科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项的支持(项目编号：2020YFC0842300)，是“5种技术路线”之一的重组亚单位疫苗。2021年3月10日，获批国内紧急使用；2022年1月，印度尼西亚批准用于新冠灭活疫苗序贯加强；哥伦比亚获批紧急使用。2月19日国内获新冠灭活疫苗的序贯加强；3月1日获批国内附条件上市，成为获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗；12月13日，在《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》中被国家重点推荐作为3针灭活疫苗的第二剂次加强疫苗；12月24日，接种人群范围扩大至3岁以上人群，并实施第四针同源加强免疫接种。
公司的产品销售依托于母公司重庆智飞生物制品股份有限公司。重庆智飞生物拥有全面、广泛的营销网络体系，可保持新产品持续、快速深入终端，并为客户提供及时价优良高的产品和细致全面的服务。公司牢固树立为客户、为大众健康服务的理念，将服务落实到售前、售中、售后的全过程。
公司秉承“社会效益第一、企业效益第二”的企业宗旨，按照“重研发、抓生产、保质量、快成长”的发展思路，构建国际专业的生物制药研发、生产平台，努力打造民族品牌，向社会提供安全有效、质量可控的生物制品，为大众健康服务，较终实现“智飞梦、生物梦、健康梦和中国梦”的宏伟愿景。
02发展历程
1999
开始筹建
2001
正式成立
2008
被重庆智飞生物制品股份有限公司全资收购
首次获得高新技术企业认证
2010
随重庆智飞生物制品股份有限公司在深交所创业板上市
2011
建设生物制品生产及研发中心项目
2013
更名“安徽智飞龙科马生物制药有限公司”
整体迁入新址-合肥高新区浮山路100号
公司获评安徽省药品GMP实践培训基地
2014
公司研发中心获评安徽省新型人用疫苗工程技术研究中心
2016
公司获评中国防痨协会结核病转化医学创新基地
2018
生物制药产业园（A区）项目正式开工
2020
重组结核杆菌融合蛋白（EC）（商品名：宜卡®）获药品注册批件
2021
重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（商品名：智克威得®）获批国内紧急使用
注射用母牛分枝杆菌（商品名：微卡®）获批增加适应症，新增预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核病
2022
重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（商品名：智克威得®）获批附条件上市
2023
公司获批重组疫苗研究开发安徽省联合共建学科重点实验室
03产品与研发
公司始终坚持自主创新，致力于结核类产品和病毒类疫苗的研发，心系社会效益和人民健康福祉，以开拓创新的精神，立足自主研发，推动企业发展。公司建有现代化疫苗研发中心，构建了具有国内专业水平的生物制药研发平台，与中国食品药品检定研究院、中科院微生物研究所、中科院上海巴斯德研究所、美国辛辛那提儿童医院等知名院所建立了长期战略合作伙伴关系，在中国生物产业发展进程中创造了多个“世界第一”和“中国第一”，发展潜力巨大。
公司研发队伍学历组成高，拥有团队成员三百余人，基本为硕博以上学历，均具有生物学或医学、药学专业背景，思维活跃，执行力强。高素质的研发队伍为新型疫苗的研发提供了人才保障，为各研发项目的稳步开展奠定了基础。
公司始终以科技创新作为企业发展的核心引擎，聚焦新发、突发传染病防治，逐步构建了重组蛋白表达，mRNA，新型佐剂开发等技术平台，持续创新性研究，争创国际专业。公司研发中心建筑面积达30000平方米，设备设施先进，与多家国内外知名院所建立产学研用联合体，承担国家级重大专项课题近20项，申报发明研发53项，拥有授权发明研发30项，获临床研究批件22项，先后被认定为安徽省疫苗工程研究中心、重组疫苗研究开发安徽省重点实验室。
面对未来，智飞龙科马将继续保持初心，通过布局疫苗研究，持续推出疫苗新品种，使公司逐渐成为具有一定产值规模、人才规模的行业龙头企业！
公司奉行“质量第一”的企业价值观，按照药品生产质量管理规范等法规的要求，结合公司组织架构和产品结构建立了全面的质量管理体系，体系涵盖了药品研发设计、技术转移、商业生产、质量控制、产品放行、贮存、发运、售后服务的整个产品生命周期，所有操作均可追溯，保持公司质量管理体系的健康运行。
公司基于质量风险管理原则，将过程控制、持续改进、变更控制、偏差管理、纠正预防系统等管理措施和PDCA等管理方法融入产品质量管理过程中，以保证质量管理体系的持续有效运行，保证产品质量持续处于受控状态。
公司建立了药品追溯系统，与国家药品追溯协同平台相衔接，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。
1、四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）
我公司开发的四价重组诺如病毒疫苗，系由重组毕赤酵母表达，经纯化、过滤除菌，混合后加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防由诺如病毒引起的急性胃肠炎。
2、四价流感病毒裂解疫苗
我公司在研的四价流感病毒裂解疫苗，系用WHO推荐的病毒株A型H1N1、A型H3N2、b型victoria流感和B型Yamagata系分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化、裂解后制成，用于预防本病毒株引起的流行性感冒。
3、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
我公司在研的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），系用狂犬病病毒固定毒种接种于Vero细胞，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，冻干制成，用于预防狂犬病。
4、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）
我公司在研的冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞），系用狂犬病病毒固定毒种接种于MRC-5细胞，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，冻干制成，用于预防狂犬病。
5、卡介菌纯蛋白衍生物
我公司在研的卡介菌纯蛋白衍生物，系用卡介菌经培养、杀菌、过滤除去菌体后纯化制成的纯蛋白衍生物，可用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测；与EC联用，可用于鉴别卡介苗接种后阴转、维持阳性或结核杆菌感染。
6、皮内注射用卡介苗
我公司在研的皮内注射用卡介苗，系用卡介菌经培养后，收集菌体，冻干后制成，用于预防结核病。
7、流感病毒裂解疫苗
我公司研发的流感病毒裂解疫苗系用WHO推荐的流感病毒毒株接种鸡胚，经培养、灭活、纯化等工艺制成。具有低蛋白、低卵清蛋白残余、低内毒素的特点，使用更安全。
8、冻干重组结核疫苗（AEC/BC02)
我公司开发的冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)，系由重组大肠杆菌表达的结核杆菌蛋白与我公司研发的新型生物佐剂经纯化、冻干后制成，用于结核菌潜伏感染（LTBI）人群预防。
04企业文化
企业宗旨：
社会效益第一企业效益第二
企业价值观：
人品第一，能力第二;规范第一，业绩第二
诚信第一，利润第二;质量第一，速度第二
纪律第一，理由第二;集体第一，个人第二
企业愿景：
健康梦：护航生命，传递健康，为人类健康事业奋斗不息!
生物梦：创新驱动，引领行业，讲述疫苗故事传递疫苗价值!
中国梦：立足国民，放眼世界，为幸福生活而努力奋斗!
智飞梦：社会责任的担当者，企业文化的继承者，百年企业的开拓者!
公司先后获得“高新技术企业证书”、“第六届全国杰出专业技术人才先进集体”、“皖美品牌示范企业”、“安徽省疫苗工程研究中心”、“安徽省企业技术中心”、“安徽省联合共建学科重点实验室”、“安徽省制造业单项冠军培育企业”等一系列荣誉和认定，并承担国家重大传染病防治专项五项、国家重大新药创制专项三项。
公司心系社会效益和人民健康福祉，致力于结核类生物制品和病毒类疫苗的研究、开发、生产和销售，坚持自主创新，为大众健康服务。其中结核病研究领域已经走在了世界的前列，构建了较完整的“结核病诊断、预防、治疗”产品体系。2020年4月23日，国家药品监督管理局批准1类新药重组结核杆菌融合蛋白(EC)(宜卡®)正式上市，它解决了已应用百年之久的结核菌素类产品无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题。注射用母牛分枝杆菌(微卡®)于2021年6月8日获批增加适应症，用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生结核病，这是继卡介苗问世(1921年)百年来研发成功并上市的生物制品;该制品也可以作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。另外，在研产品还有：冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、四价流感病毒疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价诺如病毒疫苗、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)、冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)、皮内注射用卡介苗(BCG)等。
2020年1月29日，公司与中国科学院微生物研究所签订协议，开展重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)的研发工作，并获得科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项的支持(项目编号：2020YFC0842300)，是“5种技术路线”之一的重组亚单位疫苗。2021年3月10日，获批国内紧急使用；2022年1月，印度尼西亚批准用于新冠灭活疫苗序贯加强；哥伦比亚获批紧急使用。2月19日国内获新冠灭活疫苗的序贯加强；3月1日获批国内附条件上市，成为获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗；12月13日，在《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》中被国家重点推荐作为3针灭活疫苗的第二剂次加强疫苗；12月24日，接种人群范围扩大至3岁以上人群，并实施第四针同源加强免疫接种。
公司的产品销售依托于母公司重庆智飞生物制品股份有限公司。重庆智飞生物拥有全面、广泛的营销网络体系，可保持新产品持续、快速深入终端，并为客户提供及时价优良高的产品和细致全面的服务。公司牢固树立为客户、为大众健康服务的理念，将服务落实到售前、售中、售后的全过程。
公司秉承“社会效益第一、企业效益第二”的企业宗旨，按照“重研发、抓生产、保质量、快成长”的发展思路，构建国际专业的生物制药研发、生产平台，努力打造民族品牌，向社会提供安全有效、质量可控的生物制品，为大众健康服务，较终实现“智飞梦、生物梦、健康梦和中国梦”的宏伟愿景。
02发展历程
1999
开始筹建
2001
正式成立
2008
被重庆智飞生物制品股份有限公司全资收购
首次获得高新技术企业认证
2010
随重庆智飞生物制品股份有限公司在深交所创业板上市
2011
建设生物制品生产及研发中心项目
2013
更名“安徽智飞龙科马生物制药有限公司”
整体迁入新址-合肥高新区浮山路100号
公司获评安徽省药品GMP实践培训基地
2014
公司研发中心获评安徽省新型人用疫苗工程技术研究中心
2016
公司获评中国防痨协会结核病转化医学创新基地
2018
生物制药产业园（A区）项目正式开工
2020
重组结核杆菌融合蛋白（EC）（商品名：宜卡®）获药品注册批件
2021
重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（商品名：智克威得®）获批国内紧急使用
注射用母牛分枝杆菌（商品名：微卡®）获批增加适应症，新增预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核病
2022
重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（商品名：智克威得®）获批附条件上市
2023
公司获批重组疫苗研究开发安徽省联合共建学科重点实验室
03产品与研发
公司始终坚持自主创新，致力于结核类产品和病毒类疫苗的研发，心系社会效益和人民健康福祉，以开拓创新的精神，立足自主研发，推动企业发展。公司建有现代化疫苗研发中心，构建了具有国内专业水平的生物制药研发平台，与中国食品药品检定研究院、中科院微生物研究所、中科院上海巴斯德研究所、美国辛辛那提儿童医院等知名院所建立了长期战略合作伙伴关系，在中国生物产业发展进程中创造了多个“世界第一”和“中国第一”，发展潜力巨大。
公司研发队伍学历组成高，拥有团队成员三百余人，基本为硕博以上学历，均具有生物学或医学、药学专业背景，思维活跃，执行力强。高素质的研发队伍为新型疫苗的研发提供了人才保障，为各研发项目的稳步开展奠定了基础。
公司始终以科技创新作为企业发展的核心引擎，聚焦新发、突发传染病防治，逐步构建了重组蛋白表达，mRNA，新型佐剂开发等技术平台，持续创新性研究，争创国际专业。公司研发中心建筑面积达30000平方米，设备设施先进，与多家国内外知名院所建立产学研用联合体，承担国家级重大专项课题近20项，申报发明研发53项，拥有授权发明研发30项，获临床研究批件22项，先后被认定为安徽省疫苗工程研究中心、重组疫苗研究开发安徽省重点实验室。
面对未来，智飞龙科马将继续保持初心，通过布局疫苗研究，持续推出疫苗新品种，使公司逐渐成为具有一定产值规模、人才规模的行业龙头企业！
公司奉行“质量第一”的企业价值观，按照药品生产质量管理规范等法规的要求，结合公司组织架构和产品结构建立了全面的质量管理体系，体系涵盖了药品研发设计、技术转移、商业生产、质量控制、产品放行、贮存、发运、售后服务的整个产品生命周期，所有操作均可追溯，保持公司质量管理体系的健康运行。
公司基于质量风险管理原则，将过程控制、持续改进、变更控制、偏差管理、纠正预防系统等管理措施和PDCA等管理方法融入产品质量管理过程中，以保证质量管理体系的持续有效运行，保证产品质量持续处于受控状态。
公司建立了药品追溯系统，与国家药品追溯协同平台相衔接，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。
1、四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）
我公司开发的四价重组诺如病毒疫苗，系由重组毕赤酵母表达，经纯化、过滤除菌，混合后加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防由诺如病毒引起的急性胃肠炎。
2、四价流感病毒裂解疫苗
我公司在研的四价流感病毒裂解疫苗，系用WHO推荐的病毒株A型H1N1、A型H3N2、b型victoria流感和B型Yamagata系分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化、裂解后制成，用于预防本病毒株引起的流行性感冒。
3、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
我公司在研的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），系用狂犬病病毒固定毒种接种于Vero细胞，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，冻干制成，用于预防狂犬病。
4、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）
我公司在研的冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞），系用狂犬病病毒固定毒种接种于MRC-5细胞，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，冻干制成，用于预防狂犬病。
5、卡介菌纯蛋白衍生物
我公司在研的卡介菌纯蛋白衍生物，系用卡介菌经培养、杀菌、过滤除去菌体后纯化制成的纯蛋白衍生物，可用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测；与EC联用，可用于鉴别卡介苗接种后阴转、维持阳性或结核杆菌感染。
6、皮内注射用卡介苗
我公司在研的皮内注射用卡介苗，系用卡介菌经培养后，收集菌体，冻干后制成，用于预防结核病。
7、流感病毒裂解疫苗
我公司研发的流感病毒裂解疫苗系用WHO推荐的流感病毒毒株接种鸡胚，经培养、灭活、纯化等工艺制成。具有低蛋白、低卵清蛋白残余、低内毒素的特点，使用更安全。
8、冻干重组结核疫苗（AEC/BC02)
我公司开发的冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)，系由重组大肠杆菌表达的结核杆菌蛋白与我公司研发的新型生物佐剂经纯化、冻干后制成，用于结核菌潜伏感染（LTBI）人群预防。
04企业文化
企业宗旨：
社会效益第一企业效益第二
企业价值观：
人品第一，能力第二;规范第一，业绩第二
诚信第一，利润第二;质量第一，速度第二
纪律第一，理由第二;集体第一，个人第二
企业愿景：
健康梦：护航生命，传递健康，为人类健康事业奋斗不息!
生物梦：创新驱动，引领行业，讲述疫苗故事传递疫苗价值!
中国梦：立足国民，放眼世界，为幸福生活而努力奋斗!
智飞梦：社会责任的担当者，企业文化的继承者，百年企业的开拓者!
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