43
会员单位安徽中盛溯源生物科技有限公司iNK细胞药物新增适应症获批
2023/11/23
11月20日，据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，协会会员单位安徽中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源”）的“NCR300注射液”获批临床，用于预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发。这是今年中盛溯源在iNK细胞疗法斩获的第二项IND，进一步拓展了公司的肿瘤产品管线注册临床试验。
▲图片来源：CDE官网
“NCR300注射液”为iPSC来源NK细胞（iNK），通过优化生产工艺，在药品cGMP标准下工业化、大规模生产制备的iNK产品，可用于多种恶性肿瘤的临床治疗，提高细胞治疗的有效率和稳定性，未来中盛溯源将持续开发面向不同适应症的iNK细胞治疗产品，为肿瘤患者提供更多免疫细胞治疗选项。
iPSC技术作为生命科技领域新兴技术之一，在我国发展势头强劲，也是我国在全球处于“并跑”地位的生物医药领域，目前国内已有8款iPSC来源细胞治疗产品进入注册临床试验，其中3款来自中盛溯源，无论是在产品管线丰富度上还是研发进度上，中盛溯源始终保持较大的优势。
▲国内获批临床的iPSC来源细胞治疗产品
前景
此次中盛溯源“NCR300注射液”新适应症获批临床，为我国iPSC来源NK细胞疗法“进军”肿瘤界再下一城，有望给更多肿瘤患者带来创新的治疗方案和更长的生存获益。不只在肿瘤治疗领域，越来越多的研究证明NK细胞在抗衰老领域亦或大有可为，未来随着NK细胞功能研究的不断深化，以及与iPSC等前沿技术的结合，NK细胞有望在多种领域中展现其潜力，为患者带来更多治疗选择。
“NCR300注射液”为iPSC来源NK细胞（iNK），通过优化生产工艺，在药品cGMP标准下工业化、大规模生产制备的iNK产品，可用于多种恶性肿瘤的临床治疗，提高细胞治疗的有效率和稳定性，未来中盛溯源将持续开发面向不同适应症的iNK细胞治疗产品，为肿瘤患者提供更多免疫细胞治疗选项。
iPSC技术作为生命科技领域新兴技术之一，在我国发展势头强劲，也是我国在全球处于“并跑”地位的生物医药领域，目前国内已有8款iPSC来源细胞治疗产品进入注册临床试验，其中3款来自中盛溯源，无论是在产品管线丰富度上还是研发进度上，中盛溯源始终保持较大的优势。
前景
此次中盛溯源“NCR300注射液”新适应症获批临床，为我国iPSC来源NK细胞疗法“进军”肿瘤界再下一城，有望给更多肿瘤患者带来创新的治疗方案和更长的生存获益。不只在肿瘤治疗领域，越来越多的研究证明NK细胞在抗衰老领域亦或大有可为，未来随着NK细胞功能研究的不断深化，以及与iPSC等前沿技术的结合，NK细胞有望在多种领域中展现其潜力，为患者带来更多治疗选择。
友情链接：
国家药品监督管理局
| 国家卫生健康委员会
| 安徽省药品监督管理局
| 安徽省卫生健康委员会
| 安徽省经济和信息化厅
| 安徽省医疗保障局
| 安徽省医药集采平台
| 合肥市工业和信息化局
| 合肥市发改委
| 合肥市市场监督管理局