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理事单位:博生吉安科细胞技术有限公司

2024/1/12



  博生吉安科细胞技术有限公司于2016年11月17日注册成立,是一家以CAR-T、CAR-γδT、以及CAR-NK细胞产品等肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发生产以及临床转化为主要发展目标的高科技企业,专注于开发具有国际先进水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物。




  现已在合肥高新区国家健康大数据产业园建成近一万平方米符合GMP标准的商业化生产基地,是目前亚太区先进的全自动CAR-T细胞生产基地,内有达到国际专业水平的质粒与慢病毒GMP生产与纯化车间、P2安全实验室、质控室与研发实验室,拥有完整的从质粒、慢病毒、一直到CAR-T细胞制备的全链条生产体系,具备源头创新、质量控制、商业化生产、冷链运输的全产业链布局,是我国目前为止少数建有完备的全自动、全密闭CAR-T细胞生产线的企业。
  经过多年发展,公司已荣获2022年全国颠覆性技术创新大赛总决赛优胜项目奖、第六届中国创新创业大赛二等奖、“创响中国”安徽赛区第一名、安徽省科学技术二等奖、第二届安徽省生命健康产业创新大赛二等奖、庐州产业创新团队、安徽省技术领军人才等诸多荣誉资质。

  02  公司研发管线
  公司目前已有多个临床研究管线在积极推进之中,包括不同靶点或适应症的个体化CAR-T和通用型UCAR-γδT等产品。
  具有代表性的首先是国际一款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液(PA3-17注射液),已获CDE批准开展临床试验,主要用于治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤,是全球一款获批注册临床试验的自体CD7-CAR-T细胞候选药物,已获得美国FDA及欧盟委员会授予的“孤儿药”资格认定,并获得2022年度“全国颠覆性技术创新大赛总决赛优胜项目奖”,临床研发进度全球先进,目前Ⅰ期临床已完成,即将进入关键临床Ⅱ期试验,有望成为全球一款上市的CD7-CAR-T细胞新药。

  其次是针对实体瘤的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(TAA06注射液),也已获CDE批准开展临床试验,主要用于治疗复发/难治性神经母细胞瘤,并获美国FDA授予的“孤儿药”及“罕见儿科疾病”资格认定,目前处于Ⅰ期临床研究阶段。
  同时公司一款通用现货型细胞药物UTAA09注射液,预计2024年获批IND,在博生吉强大的研发及产业化能力加持下,通用现货型CAR-T产品将大幅度降低成本,具备成为第一款门诊使用的CAR-T药物的潜力,有望成为普通百姓患者用得起的创新药物,真正惠及广大患者。

  细胞产品研发管线
  03  公司研发平台

  公司目前有六大技术平台,分别是:SafeγUCAR-γδT平台、NanoBa双特异抗体平台、CAR结构功能验证平台、全自动CAR-T制备平台、悬浮慢病毒载体平台和CAR-T体内药效验证平台。基于技术平台自主研发的现货型通用细胞疗法“基于γδT细胞研发平台开发恶性肿瘤的通用型细胞疗法”成功入选2023年国家生物药技术创新中心“揭榜挂帅”技术攻关重点项目。



  04  企业愿景与使命
  博生吉安科的愿景是“成为创新生物药领域的领跑者”;博生吉安科的使命是“开发患者真正获益的创新生物药”。“博爱天下,吉祥苍生”,公司致力于成为国际肿瘤CAR-T细胞治疗的领军企业,坚持以开发患者真正获益的创新生物药为使命,研发出具有国际先进水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物,推动国家医疗技术的进步,造福广大肿瘤病患,为社会及经济发展作出我们新一代制药人应有的贡献!

  05  企业联系方式
  企业地址:安徽省合肥市高新区孔雀台路99号国家健康大数据产业园B2栋
  合作联系电话:0551-65728071
  电子邮箱:info persongen.com
  官网链接:https://www.persongen.com

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