0
会员单位：合肥创新医药技术有限公司
2025/6/24
公司简介
已关注关注重播分享赞关闭观看更多更多退出全屏切换到竖屏全屏退出全屏合肥市生物医药产业协会已关注分享视频，时长01:260/000:00/01:26切换到横屏模式继续播放进度条，百分之0播放00:00/01:2601:26全屏倍速播放中0.5倍0.75倍1.0倍1.5倍2.0倍超清流畅您的浏览器不支持video标签继续观看【会员风采】第三十五期|会员单位：合肥创新医药技术有限公司观看更多转载,【会员风采】第三十五期|会员单位：合肥创新医药技术有限公司合肥市生物医药产业协会已关注分享点赞在看已同步到看一看写下你的评论视频详情合肥创新医药技术有限公司成立于2001年，是中药CRO龙头企业，专注于为客户提供中药（创新药、经典名方、同名同方等）、化学原料药、仿制药各剂型开发以及临床研究服务。公司为高新技术企业，安徽省新型研发机构，创新药物药学研究与临床评价安徽省联合共建学科重点实验室。近年来，获得国内中药研发50强称号，入选合肥市第九批科技小巨人培育企业、高新区瞪羚企业、合肥市高成长企业等。全资子公司——安徽博诺美科生物医药有限公司，占地40余亩，总投资3.5亿元。厂区建有科研楼、中试车间、仓储等，可满足中药、化药各剂型研发及中试和临床批产品生产（在建）。
主营业务
公司主营业务涵盖药学研究和临床研究两大方向，主要提供中西新药与仿制药的研发注册、化药/注射剂一致性评价（药学+BE）、经典名方开发、药品补充申请（如变更规格/工艺/辅料等）、保健食品研发、药品技术转让及医药信息咨询等药学服务；同时开展创新药Ⅰ期临床、仿制药BE研究、上市药一致性评价（BE）及化药Ⅱ期/中药Ⅱ/Ⅲ期临床试验。业务聚焦仿制药全流程（研发至BE）、创新药早期临床及中药开发，具备从药学研发到临床研究的全链条服务能力，覆盖化药、中药、保健食品及医疗器械领域。
企业优势
公司员工近160余人，高级职称15人，博士2人，核心团队具有追踪国际医药发展前沿领域的经验和开发能力。公司拥有1.6万㎡的实验室、精密仪器1000多万元、完善的质量管理体系。公司拥有一支经验丰富、富有创新与拼搏精神的专业药物研发团队，研发人员均具有本科以上药学或医学专业背景，公司高管和核心团队成员具有丰富的研发经验，骨干技术人员均具有十年以上的药物研发与注册工作经验，拥有多个创新药、仿制药成功开发上市经历。
公司在中药创新药、化药抢仿等方面取得丰硕成果，药学研发规模在安徽省研发机构中位居第一，整体药物研究技术与水平在国内有一定影响力。
中药研究优势：
公司对中药复方制剂的开发，积累了丰富经验，来源于安徽、江苏老中医临床验方、医院制剂：“盆腔炎颗粒、合剂”（徐志华）、“小儿咳喘平颗粒”（郭锦章）、“强力咳喘停颗粒”（陆士元）、“苡仁六妙颗粒”（张琼林）、“小儿脾胃乐颗粒”（张琼林）、“苍藿平胃颗粒”（张琼林）等，其中，丹白颗粒（盆腔炎颗粒）转让给山东新时代药业，已成为该公司主打品种、小儿脾胃乐颗粒转让给昆明邦宇药业、苡仁六妙颗粒转让给黑龙江多多药业。有的项目正在进行II、III期临床研究。近年来，获得中药1.1类创新药临床批件1个。中药补充申请注册批件2项，同名同方CDE受理审评2项。目前，在研的中药1.1类创新药5个，经典名方7个，同名同方35个。
化药研发优势：
2016年以来，在化药仿制、一致性评价方面，研发和技术服务的60多个品种顺利获得NMPA批准的生产批件，15个品种通过CFDI的技术核查。其中，“腺苷钴胺胶囊”为豁免BE国内首仿药（福建古田药业），“吡嘧司特钾片”为国内首家通过一致性评价（国药集团国瑞药业），“醋酸地塞米松片”为国内第二家通过一致性评价（安徽金太阳生化药业），“盐酸伐地那非片”为国内第二家仿制/视同通过一致性评价，氟康唑胶囊为首家豁免BE通过一致性评价，盐酸苯海拉明片豁免BE通过一致性评价，且为首家新增“镇静、催眠”适应证。为苏州东瑞制药有限公司的10多个头孢类注射剂、口服制剂的一致性评价研究提供技术服务和支持，均获得成功，其中头孢类品种大部分夺得国内首家或前三家过评。
目前，公司有10多个化药原料+（或）制剂仿制品种在研，如：玛巴洛沙韦原料+干混悬/片剂、利伐沙班干混悬剂、米格列醇片、盐酸苯海拉明注射液、左甲状腺素钠口服溶液等。
科技成果转化优势：
公司成立24年来，已获得新药证书50项、临床批件30余项、仿制药生产批文50余项、发明专利证书16余项、制订新药标准34项、科技成果证书14余项。近5年来，公司与企业合作横向课题150项，技术交易额3.5亿元，技术成果转让全国20多个省65家药厂。
其中，转让给国药集团国瑞药业的“注射用盐酸多巴胺”，近3年销售约4亿元；转让给贵阳新天药业的“夏枯草口服液”，年销售额过亿元；转让给山东新时代药业的中药新药“丹白颗粒（盆腔炎颗粒）”，现每年销售额约为2亿元。转让给安徽双鹤药业的“果糖注射液”，年销售数亿元、利润约3000万元，转让给国药集团精方药业的“颈舒颗粒”，年销售额数亿元，转让给步长制药子公司-辽宁奥达制药的“盐酸二甲双胍缓释片”，年销售数千万元，转让给浙江九旭制药公司的“富马酸伊布利特原料及注射液”，年销售数千万元，转让给西藏易明西雅医药科技股份有限公司的新药“注射用盐酸环维黄杨星D”获得2016年国家“重大新药创制”科技专项立项。
荣誉资质
企业联系方式
地址：合肥市高新区柏堰湾路2600号
公众号二维码：
友情链接：
国家药品监督管理局
| 国家卫生健康委员会
| 安徽省药品监督管理局
| 安徽省卫生健康委员会
| 安徽省经济和信息化厅
| 安徽省医疗保障局
| 安徽省医药集采平台
| 合肥市工业和信息化局
| 合肥市发改委
| 合肥市市场监督管理局