2026/4/24
近日,协会理事单位康诺生物制药股份有限公司自主研发的NAD+原料药成功获美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案(备案编号:43536)。
这标志着康诺生物研发实力与质量管理体系获国际监管认可,是康诺生物NAD+全产业链国际化的重要里程碑。
NAD+(烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)是线粒体功能的核心调节因子,其作为线粒体氧化还原关键辅酶和Sirtuins底物等,发挥调控细胞能量产生、线粒体质量控制、DNA修复、抗氧化防御和细胞存活等重要作用。
此次FDA备案的完成,将促进NAD+在心血管疾病、神经退行性疾病、生殖健康及衰老相关疾病领域的研究与应用,也是康诺生物NAD+全产业链国际化布局的重要一步。未来,康诺生物将持续深化线粒体医学领域的研发投入,致力于为全球患者提供高质量治疗选择。
关于康诺生物
康诺生物制药股份有限公司是一家以线粒体医学与健康产品研发、生产和销售为主营业务的高新技术生物制药企业,成立于2017年8月16日,是国家级专精特新“小巨人”企业。公司专注于线粒体功能与相关疾病研究,致力于NAD+干预心血管疾病、神经退行性疾病、生殖健康及衰老等应用产业化,通过“检测-干预-评估-再干预”业务模式,为人类健康提供科学的解决方案。