各医疗器械供应链相关企业：

  医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的电子身份证，已成为国际监管和全球追溯的通用语言。我国自2018年起陆续发布《医疗器械唯一标识基本要求》（2020年1月实施）、《医疗器械唯一标识系统规则》（2019年10月实施），推动UDI在追溯管理中发挥积极作用。2026年，三部门联合发布公告（2026年第21号），明确扩大UDI实施范围：2027年6月1日起，全部第二类医疗器械（含体外诊断试剂）和全部第一类体外诊断试剂须具有UDI；2029年6月1日起，全部第一类医疗器械须具有UDI，显示UDI赋码全覆盖趋势。为帮助企业理解法规、做好实施准备，协会拟举办医疗器械唯一标识培训班。现就相关事项通知如下：

    01 组织机构

  安徽省生命健康产业协会

  合肥市生物医药产业协会

  国医械华光认证（苏州）有限公司

  合肥国科药谷科技孵化有限公司

    02 时间地点
      培训时间：2026年6月18日

  上课时间：9:00-11:30,13:30-16:00

  报到时间：6月18日上午8:30-8:50

  地点：合肥经开区宿松路4090号合肥综合性国家科学中心大健康研究院4号楼101会议室

  03 培训对象

  管理者代表、各部门负责人、产品注册人员；

    体系专员、工艺工程师、检验员以及医疗器械监管人员等。

  04 培训内容

  ·国内生产企业实施UDI的现状分析；

  ·《医疗器械唯一标识系统规则》政策解读；

  ·YY/T1630-2018等标准解读；

  ·UDI授权机构及编码规则介绍；

  ·UDI实现及日常检验、验证等要求。

  注：培训结束，考试合格发放培训合格证书。

    05 培训费用

  本次培训非免费培训，具体费用及报名事宜可咨询工作人员。

  联系人：毛老师18356021705（微信同号）

  注：费用包含资料费、培训费、午餐费、考试及证书费用

  开班要求：本次培训满20人开班，未满人数主办方将取消此次培训活动并为报名人员办理退费。

  个人原因退款规则：开班前一周以上取消：全额退款；开班前一周以内取消：退款50%。