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药械注册备案及临床试验管理培训会 成功举办

2023/4/12

  4月12日,药械注册备案及临床试验管理培训会在大健康研究院成功举办。本次培训会由合肥综合性国家科学中心大健康研究院、合肥市生物医药产业链专班、合肥经济技术开发区管理委员会主办,合肥市生物医药产业协会、安徽省医药创新柔性服务合肥经开区工作站、康缔亚Caidya、倍朝医疗科技(上海)有限公司、江苏美凤力医疗科技有限公司承办,青岛海尔生物医疗股份有限公司协办。活动旨在推动合肥市生物制药、医疗器械行业可持续发展。100余家生物医药企业药械注册、研发人员及企业高管参加了此次培训会。



  会议由大健康研究院院长助理金腾川教授主持,合肥经开区工委委员、管委会副主任李青山出席培训会并致辞。李青山在致辞中表示,生物医药产业是合肥市重点发展的战略性新兴产业之一,希望参会企业通过此次培训学习专业企业先进经验,助力合肥市生物医药企业取得新突破、获得大发展。经开区管委会将全力以赴搭好平台,做好服务。





  在随后持续一天的培训会上,来自康缔亚、美凤力医疗和倍朝医疗三家公司的多位专家,围绕“新药注册中美双报”和“医疗器械注册备案”两大主题深入展开,为与会人员详细介绍了中美双报的差异化因素及药械注册备案过程中的各类注意事项,参会人员纷纷表示获益匪浅。




  此次培训会是合肥市生物医药产业协会成立后开展的首场培训活动。培训前期通过问卷调查、座谈交流等形式广泛征集意见,针对会员单位普遍关心的问题设置培训主题。后期,协会将根据会员单位需求,开展差异化培训,为会员单位提供专业服务,切实发挥协会平台纽带作用。