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会员单位歆智生物游离睾酮检测试剂盒获得国家发明研发授权
2023/6/30
近日，会员单位歆智生物申请的发明研发“一种测定血清中游离睾酮的试剂盒及方法”正式获得发明研发授权。
多囊卵巢综合征（PCOS）是临床上引起不孕不育的常见原因；PCOS除了会引起育龄期女性不孕不育外，还会导致如月经紊乱、肥胖、体毛旺盛、脱发等诸多临床表现。
PCOS较为重要的特征之一是高雄激素血症。而游离睾酮是较具有生物活性的睾酮，是诊断高雄激素血症较为专业的生化指标。由于受到检测技术的限制，该指标在我国一直未被应用。现临床上多使用总睾酮水平来评估雄激素血症，而总睾酮含量不能真实反映患者体内雄激素水平，亦不能真实反映患者的病情。传统免疫学方法在检测游离睾酮时，容易受干扰，导致检测结果的准确性和特异性不好，给临床诊断带来不确定性。
游离睾酮在人体内含量很低，尤其是女性血液中含量低，导致很难检测出来；另外从血液中把游离睾酮和蛋白结合态的睾酮分离而不破坏化学平衡也是技术难题。我司采用的液相色谱-串联质谱技术（LC-MS/MS）结合了液相色谱强大的分离能力和串联质谱检测的高灵敏度和特异性，检测专属性更强，成功的解决人体血液中游离睾酮检测难的问题。
安徽歆智生物科技有限公司简介
安徽歆智生物科技有限公司（以下简称“歆智生物”）是由加拿大籍华人归国创立的一家科技创新型高端医疗诊断企业，坐落于安徽省合肥市国家高新技术产业开发区国家健康大数据产业园，是合肥市重点招商引资项目。
歆智生物是一家专业从事质谱平台体外诊断产品的研发、生产和销售及相关技术服务的企业；拥有规范化、标准化、规模化的万级及十万级生产洁净厂房和国际先进的临床质谱研发实验室；拥有一支由二十余年质谱医学研发经验的海归博士带领的专业研发、生产、质量的团队。公司创始人先后在加拿大阿尔伯塔大学和哈佛大学附属麻省总医院学习和工作，从事临床质谱研究工作20余年，其临床质谱方面的研究在国内外属专业水平。
歆智生物的体外诊断产品目前主要布局三大领域：精神科和神经疾病领域、妇科生殖和产科领域、肿瘤领域。目前公司业务包含：
（1）体外诊断试剂盒研发生产和销售；
（2）临床质谱检测一体化解决方案；
（3）临床应用及基础医学的科研服务。
公司以创新质谱应用，促进人类健康为使命，树立以人为本，成就客户，正直真诚，专注极致的价值观。
多囊卵巢综合征（PCOS）是临床上引起不孕不育的常见原因；PCOS除了会引起育龄期女性不孕不育外，还会导致如月经紊乱、肥胖、体毛旺盛、脱发等诸多临床表现。
PCOS较为重要的特征之一是高雄激素血症。而游离睾酮是较具有生物活性的睾酮，是诊断高雄激素血症较为专业的生化指标。由于受到检测技术的限制，该指标在我国一直未被应用。现临床上多使用总睾酮水平来评估雄激素血症，而总睾酮含量不能真实反映患者体内雄激素水平，亦不能真实反映患者的病情。传统免疫学方法在检测游离睾酮时，容易受干扰，导致检测结果的准确性和特异性不好，给临床诊断带来不确定性。
游离睾酮在人体内含量很低，尤其是女性血液中含量低，导致很难检测出来；另外从血液中把游离睾酮和蛋白结合态的睾酮分离而不破坏化学平衡也是技术难题。我司采用的液相色谱-串联质谱技术（LC-MS/MS）结合了液相色谱强大的分离能力和串联质谱检测的高灵敏度和特异性，检测专属性更强，成功的解决人体血液中游离睾酮检测难的问题。
歆智生物的游离睾酮检测试剂盒拥有自主知识产权。
安徽歆智生物科技有限公司简介
安徽歆智生物科技有限公司（以下简称“歆智生物”）是由加拿大籍华人归国创立的一家科技创新型高端医疗诊断企业，坐落于安徽省合肥市国家高新技术产业开发区国家健康大数据产业园，是合肥市重点招商引资项目。
歆智生物是一家专业从事质谱平台体外诊断产品的研发、生产和销售及相关技术服务的企业；拥有规范化、标准化、规模化的万级及十万级生产洁净厂房和国际先进的临床质谱研发实验室；拥有一支由二十余年质谱医学研发经验的海归博士带领的专业研发、生产、质量的团队。公司创始人先后在加拿大阿尔伯塔大学和哈佛大学附属麻省总医院学习和工作，从事临床质谱研究工作20余年，其临床质谱方面的研究在国内外属专业水平。
歆智生物的体外诊断产品目前主要布局三大领域：精神科和神经疾病领域、妇科生殖和产科领域、肿瘤领域。目前公司业务包含：
（1）体外诊断试剂盒研发生产和销售；
（2）临床质谱检测一体化解决方案；
（3）临床应用及基础医学的科研服务。
公司以创新质谱应用，促进人类健康为使命，树立以人为本，成就客户，正直真诚，专注极致的价值观。
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