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阿法纳生物联合安科生物获得奥密克戎mRNA疫苗临床批件
2023/8/16
协会监事单位合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”），与副会长单位安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“安科生物”）、中国科学技术大学、中国科学院武汉病毒研究所研发的奥密克戎株新型冠状病毒mRNA疫苗（以下简称“奥密克戎mRNA疫苗”）于2023年7月14日在国家药品监督管理局受理（受理号为CXSL2300483），2023年8月1日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号2023LP01543。这也是安徽省新的核酸药物（含DNA、siRNA、mRNA等）临床批件，填补了该领域的空白。
合肥阿法纳生物科技有限公司简介
阿法纳生物拥有独立、完善的研发中心和生产车间，拥有年产1亿剂制剂的GMP生产基地。同时，公司的联合创始人中国科学技术大学的王育才教授获得基金委杰青资助、海外高层次人才基金资助以及中科院百人计划择优资助。团队从事于核酸药物递送体系研究超过20余年，在学术界和产业界中均处于行业内专业地位。
公司已建立了完善的mRNA药物生产平台，并在mRNA递送平台的底层核心环节具有多项自主知识产权，并在此基础上开发了自主知识产权的新型递送平台。公司的递送平台已为国内外多家上市企业的药物提供递送解决并展开合作。公司还拥有自主知识产权的AI辅助抗原与RNA序列设计、新型免疫佐剂、环状RNA等几大特色技术平台。此外，公司目前拥有多款在研药物管线，其中2款进入临床阶段。
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