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理事单位中生医疗（临床型）流式细胞仪BioCyte成功获得欧盟CE认证
2024/5/22
近日，大健康研究院引进孵化企业、协会理事单位中生医疗全系列BioCyte流式细胞仪产品按较新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）取得CE认证，标志着中生医疗在医疗设备研发领域迈出了坚实的一步。此次认证的成功不仅证明了BioCyte的性能卓越，同时也标志着其完全符合欧盟的医疗设备标准和要求，为全球医疗健康领域注入新的活力。
流式细胞仪在医疗诊断领域扮演着至关重要的角色，尤其是在血液学、肿瘤学以及免疫学等领域。BioCyte的临床型流式细胞仪，操作简捷专业，共计12种配置型号。较高配置3个激光器15个荧光通道，较多18个检测参数，每个通道都是独立探测器，高灵敏度和高分辨率。BioCyte以其专业、准确、稳定的特性，为临床提供了强有力的支持。
BioCyte的成功通过CE认证，是对中生医疗长期努力的肯定。该认证不仅意味着产品的质量和性能达到了国际标准，更意味着中生医疗可以为全球用户提供更好的服务。
未来，中生医疗将继续努力，加速BioCyte流式细胞仪在欧洲市场的推广和应用，相信中生医疗必将以其卓越的产品和优良的服务，赢得更多客户的信赖。
延伸阅读
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
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